2.1 通用原则      

2.2 试验设计方案

2.2.1 基本考量      

2.2.2 治疗领域评估      

2.2.3 方案设计工具      

2.2.4 综合推荐

2.3 可行性分析 

2.4 患者招募 

2.4.1 临床试验国内外患者招募现状  

2.4.2 患者招募难的原因分析

2.4.3 目前常用的患者招募方式

2.4.4 智能化患者招募契机  

2.4.5 智能化临床研究的患者招募方式      

2.4.6 智能化临床研究的患者招募之新挑战      

2.4.7 伦理的考量   

2.5. 电子知情

2.5.1 电子知情法律述评      

2.5.2 电子知情的基本要求  

2.5.3 实际应用案例及目前存在的问题      

2.6 药物直接供应

2.6.1 药物直接供应法律综述      

2.6.2 考量       

2.6.3 推荐       

2.6.4 完善

2.7 家庭随访

2.7.1 远程医疗中研究机构设施与条件法律综述      

2.7.2 家庭随访合规考量点  

2.7.3 护士家庭随访执行方案     

2.7.4 家庭随访执行方案      

2.7.5 数字护理技术

2.8 电子源数据

2.8.1 电子源数据法律综述  

2.8.2 电子源数据应用现状  

2.8.3 电子源数据模态  

2.8.4 电子源数据具体模式  

2.8.5 中国实践案例      

2.8.6 电子源数据进一步完善

2.9 中心化和远程监查

2.9.1 基本考量      

2.9.2 中心化监查操作建议  

2.9.3 远程监查实践

2.9.4 中心化监查与远程监查的对比  

2.9.5 基于风险的监查

2.10 患者安全      

2.11 外院随访

2.12 中心实验室   

2.12.1 新的电子技术的应用  

2.12.2 更加完善的检测能力

2.12.3 使用/设立本地患者服务中心

2.12.4 中国机遇及挑战  

2.13 项目管理

2.13.1 研究项目计划的考量  

2.13.2 成本考量      

2.13.3 电子化系统风险和质量保证的考量

03、中国远程临床试验

3.1 中国的优势和突破口   

3.2 中国的路线图和实施步骤

蓝皮书作者（排名不分先后）