捷信医药从事患者招募已十多年,为医药企业提供整合的临床研究和创新的患者管理解决方案。帮助药企加速新药的审批和上市流程,支持医生和患者更好对疾病进行管理。本篇和大家分享,捷信方案是如何优化患者依从性管理,提升临床试验效率。
某化药在慢性乙型肝炎患者中的有效性及安全性II期临床试验
项目诉求:
主要痛点:
离院受试患者服药依从性管理问题难度大
次要痛点:
纸质记录数据质量低、工时长、人工成本高
面临的挑战:
● 项目周期长、离院患者管理困难、受试者脱落率高
● 用药及服药记录频次高(每日3次)
● 离院情况下数据采集的准确度及持续性不可控
● 多中心项目:30多个中心同步启动,全国各地分布较广,纸质记录收集难度大
● 缺乏有效的患者管理工具,无法快速触达受试者进行管理
● 纸质记录的转录及统计工作量大,数据质量偏低
捷信的解决方案——ePData
使用标准化流程对受试者进行数据采集(主要是服药记录)和依从性的管理。
一、 更高的数据质量
● 标准化,格式化采集以提高数据质量
● 持续、准确、实时记录受试服药数据
● 避免人为因素影响数据质量
二、 更好的患者体验
● 一定程度上减少访视次数
● 增加试验参与感、有助于提升保留率
● 个性化的患者教育、提高患者的依从性
三、 更高效的试验效率
● 提升长周期试验中的数据质量(持续、准确、实时),试验效率更高
● 无需人工转录,降低研究人员负担
除此之外,ePData为研究人员提供了后台管理工具,便于实时监测受试者数据的填写情况,同时可根据客户要求定制报表,方便后期数据导出及分析。