案例分享 | 捷信ePData患者依从性管理及服药记录

案例分享 | 捷信ePData患者依从性管理及服药记录

在药物的临床试验中,做好患者依从性管理至关重要,这不仅关系到患者能否通过用药获得预期治疗效果,也可避免后期数据处理中的分析偏倚。因此,我们说受试者的依从性与试验结果的质量密切相关。提高依从性可以在一定程度上节约时间与研究经费、提升试验效率等。据统计,约有30%的受试者因各种原因在临床试验未完成之前脱落,这从另一方面增加了临床试验成本,也可能造成试验周期的延长。

捷信医药从事患者招募已十多年,为医药企业提供整合的临床研究和创新的患者管理解决方案。帮助药企加速新药的审批和上市流程,支持医生和患者更好对疾病进行管理。本篇和大家分享,捷信方案是如何优化患者依从性管理,提升临床试验效率。

 

某化药在慢性乙型肝炎患者中的有效性及安全性II期临床试验

项目诉求:

主要痛点:

离院受试患者服药依从性管理问题难度大

次要痛点:

纸质记录数据质量低、工时长、人工成本高

面临的挑战:

● 项目周期长、离院患者管理困难、受试者脱落率高

● 用药及服药记录频次高(每日3次)

● 离院情况下数据采集的准确度及持续性不可控

● 多中心项目:30多个中心同步启动,全国各地分布较广,纸质记录收集难度大

● 缺乏有效的患者管理工具,无法快速触达受试者进行管理

● 纸质记录的转录及统计工作量大,数据质量偏低

 

捷信的解决方案——ePData

使用标准化流程对受试者进行数据采集(主要是服药记录)和依从性的管理。

一、 更高的数据质量

● 标准化,格式化采集以提高数据质量

● 持续、准确、实时记录受试服药数据

● 避免人为因素影响数据质量

 

二、 更好的患者体验

● 一定程度上减少访视次数

● 增加试验参与感、有助于提升保留率

● 个性化的患者教育、提高患者的依从性

三、 更高效的试验效率

● 提升长周期试验中的数据质量(持续、准确、实时),试验效率更高

● 无需人工转录,降低研究人员负担

 

除此之外,ePData为研究人员提供了后台管理工具,便于实时监测受试者数据的填写情况,同时可根据客户要求定制报表,方便后期数据导出及分析。

 


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xincere
2021-02-26