为了更好地了解ePRO在中国的应用现状及发展趋势

由捷信医药发起

面向临床研究领域的从业人员

进行线上调研

并于2021DIA苏州年会上正式发布报告

欢迎行业同仁莅临捷信医药展台，免费索取

abstract/  摘要

近年来，随着新药研发项目数量快速增长，医药研发成本居高不下，高质量的临床研究资源出现不足，业界各方逐渐开始采用更多数字化技术，以提高临床试验效率，降低成本；同时，随着药物临床试验领域新概念和新技术的应用，特别是2020年新冠疫情（COVID-19）爆发以来，业界各方均被动或自发采用更多数字化技术和远程方式，例如远程监查，远程访视，ePRO(电子化患者报告结局)采集患者报告数据等，利用社交媒体招募受试者，积极尝试远程知情等，以解决临床试验面临的诸多困难和实际问题。

为了能更好地了解数字化临床研究及ePRO在中国的应用现状及发展趋势，2021年5月，捷信医药通过市场调研问卷的形式，在临床研究领域的从业人员内开展调研，共收集212份有效问卷，在针对我国的临床研究受疫情影响情况及采取的对应措施的部分，调研结果表明：在58%的临床研究项目均受到不同程度影响的情况下，50%的项目采用各种远程方式或数字化技术工具积极应对；其次在针对今后行业数字化应用现状和趋势预测的部分，调研表明：目前临床研究数字化应用已经较为普遍，EDC，CTMS和ePRO是最主要使用到的临床研究系统，50%的人有使用ePRO的经历，采用电子版的意愿占比高达84%，既往的临床试验中，已有21%的项目使用到了ePRO。今后3年在数字化临床工具中，将得到大规模应用排名前三的分别为ePRO（65%），远程访视（54%）和远程监查（54%）。