临床试验中受试者依从性要求增加，受试者是否定期服用研究用药难以保证。研究用药的用药方式愈加便捷情况下，对受试者依从性提出更高要求，且中重度患者一般需要使用基础控制药物，需定期服用研究用药。受试者的依从性对于慢性病领域临床试验的疗效终点有着举足轻重的影响，甚至可以说受试者的依从性在一定程度上决定了试验药物的疗效数据。

    在呼吸领域临床试验中，具体表现在研究用药给药方式的改变，用药频率的改变等。现在越来越多的试验药物改善了用药方式，比如从皮下注射/静脉注射等改为了口服用药，而口服用药的频率一般较高，这对受试者的依从性是一定的考验；而对于皮下注射/静脉注射的试验用药来说，一般是1周或2周甚至1个月用1次药，这样的给药频率下，受试者会不可避免地忘记用药，因此对于这些情况，受试者需要有一定的提醒或培训用药。

    临床数据收集转录面临着完整性、准确性缺失的风险，数据质量难以把控。呼吸领域临床试验中使用的量表较多（如6分钟步行试验、SOBQ、SGRQ等），这些量表需要经过大量的填写、转录和计算，过程中面临来自多方的数据风险。

    突发/紧急事件记录及介入难以确保。患者需要记录急性发作事件/哮喘失控事件，尤其是进入试验后首次急性发作的时间。对于呼吸领域的受试者来说，经常会发生由于不明原因或靠近过敏源而引起急性事件的发作，在这种情况下，研究人员的及时介入和干预是非常重要且能够显著改善受试者的体验感。

    传统呼吸领域临床试验中定期提醒和患教培训无法满足。呼吸科患者需要注意远离过敏源，注意戒烟，预防感染，因而需要有定期提醒和及时的患教培训。

    eCOA的投入使用，能够有效提高患者依从性。如果是需要患者每天服用的研究用药，可以在填报功能外添加提醒功能，根据患者的服药时间个性化定制不同试验的提醒时间，提醒患者进行服药和日志填报；如果研究药物需要患者每周/每个月去中心进行给药，我们会增加访视提醒功能，在患者下次访视的前一天或者当天提醒患者需要去中心接受给药。

    在呼吸领域的临床试验中，患者的急性发作事件和失控事件的次数/频率一般是试验的次要终点/联合次要终点。所以对于急性发作事件的记录非常重要，除了记录急性事件的时间和症状等，急性事件发生时更需要研究人员及时的介入和管理，尤其是严重的急性发作事件，这些通过eCOA系统的数据警报都可以实现。

    对于呼吸科患者，需要进行定期的患教培训。了解呼吸科的基础知识和注意事项有利于患者更好地改善饮食习惯，调节生活方式，这些培训内容可以通过在eCOA系统嵌入相应的视频/图片/文本，增加提醒功能等，这样患者可以每天接收阅读相应的患教内容，从而更好地做到疾病的自我管理。

    随着“以患者为中心”的理念越来越深入，患者越来越多地参与到临床试验的前期设计中，因此如何更快更好地收集到受试者的反馈和体验是非常重要的。使用eCOA系统可以提高患者的体验感，改善患者的依从性，在eCOA系统中研究人员可以给到患者实时的介入和干预，也可以实时了解患者的病情，从而提高疗效终点数据的质量。

    88805tccn新蒲京官方版医药eCOA/ePRO产品适用于诸多优势领域，呼吸领域临床试验项目既是88805tccn新蒲京官方版业务优势也是关注重点，此前为积极推动远程智能化临床研究在中国的落地及应用，88805tccn新蒲京官方版医药和捷信医药联合主办“DCT中国解决之道实践分享会——呼吸领域”专场，聚焦呼吸领域的DCT中国解决之道，会上行业内专家围绕呼吸领域最新前沿药物研发进展及疫情下临床试验开展困局、呼吸领域临床试验的DCT解决方案多个主题展开分享，相信未来，我们同行业内数字化实践先锋一起探索实践，推动中国数字化临床研究的发展。