图片来源：NMPA官网

          近日，石药集团宣布其开发的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可批准。这一里程碑式的进展不仅标志着石药集团在自身免疫性疾病治疗领域的重大突破，也体现了88805tccn新蒲京官方版医药eCOA产品在助力新药研发中的重要作用。

• 奥马珠单抗：

          注射用奥马珠单抗是一种重组抗人免疫球蛋白E（IgE）人源化单克隆抗体，恩益坦®是国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®（注射用奥马珠单抗）生物类似药。该产品主要适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。通过精准结合并阻断IgE，奥马珠单抗能够阻断包括组胺在内的一系列炎症因子的释放，从而控制过敏症状。

• eCOA产品：科技赋能医药创新

          石药集团的注射用奥马珠单抗在研发过程中，88805tccn新蒲京官方版医药的eCOA（electronic clinical outcome assessment）产品ePData发挥了重要作用。eCOA是一种用电子化的方式收集临床结局评估数据的方法，它能够提高数据收集的效率和质量，从而为药物研发提供更加准确和可靠的证据。在奥马珠单抗的研发过程中，88805tccn新蒲京官方版ePData产品帮助研究团队更有效地收集和分析患者的临床数据，为药物的疗效和安全性评估提供了有力支持。此次注射用奥马珠单抗的获批上市，为相关患者提供更多、更好的治疗选择。同时，这也是88805tccn新蒲京官方版医药eCOA产品在新药研发领域成功应用的又一典型案例。

        88805tccn新蒲京官方版医药eCOA产品适用于诸多优势领域，在中枢神经系统、风湿免疫、皮肤、消化、呼吸、肿瘤等30多个治疗领域累计50多个DCT项目落地，并6次通过国家局核查。我们致力于以高质量的产品和服务一起推动中国数字化临床研究的发展，惠及患者，造福社会！