从近代16世纪产生了人体解剖学开始至现代20世纪诞生了现代临床医学概念，随着医学的不断发展，临床研究也成为人类与疾病对抗的重要武器。

重要里程碑事件：

1747年，第一个现代意义的临床对照实验（柑橘和柠檬治疗坏血病）
1898年，第一个伴随机临床对照实验（血清治疗白喉试验）
1926年，第一个现代模式下的病例对照研究（生殖因素与乳腺癌的关系）
1943年，第一个大规模、多中心、临床对照试验（棒曲霉素治疗感冒）
1948年，第一个设计规范的临床随机双盲对照试验（链霉素治疗结核试验）

当然，传统临床研究中也面临着诸多挑战，据统计：

• 约48%的目标患者被遗漏或错过
• 约60%的临床试验设计有修改或变更
• 约80%的临床试验由于招募原因被迫延迟

随着互联网技术崛起，移动技术为传统临床研究的创新带了机会，科技赋能临床研究已是大势所趋。

我们分享来自临床实验转化计划（Clinical Trials Transformation Initiative，CTTI）发布的一则关于“促进移动技术用于数据采集和改进临床试验”的报告摘要，看看国外同行是如何做的？我们又有哪些可借鉴的？

促进移动技术用于数据采集和改进临床试验

移动技术为提高临床试验的质量和效率提供了有力的工具。潜在的好处包括:

从患者的日常生活中获取以往不可用的、客观的“真实世界”数据
减少参与的障碍
降低临床试验成本

在未来的所有试验中，都应考虑使用移动技术收集数据，以提高临床试验的质量和效率，并提高所收集数据的价值。然而，尽管使用移动技术（包括移动应用程序、可穿戴设备，包含传感器的便携式技术）来获取数据有很大的发展空间，但目前它们还没有被广泛纳入临床试验的应用中。

为了促进更广泛的使用， CTTI制定了一个全面的参考指南，用来介绍在决定使用移动技术进行数据采集时需要考虑的诸多因素。通过汇集监管，技术，临床，运营和患者方面的专家，CTTI创建了一个既可以指导新手在临床试验中使用移动技术也可以帮助经验丰富的实验员寻求特定信息的资源库。

指南中还强调了与“传统”试验最佳实践案例的许多共性，同时针对新药、生物制品和医疗器械申办方进入门槛较低。这些资源首先为申办方提供，因为他们是决定是否将移动技术纳入临床试验数据采集的第一道门槛。合同研究组织(CROs)和外包电子服务供应商，如移动技术制造商，也将发现这些信息对于理解如何在临床试验中优化移动技术的使用是有价值的。