eCOA灵活化配置在临床试验中的应用 —— 医美临床试验案例分享
eCOA灵活化配置在临床试验中的应用 —— 医美临床试验案例分享
在临床试验中，不同疾病领域有着各自的试验特点。如在呼吸领域的临床试验中，通常使用的量表数量较多，并伴随着大量的填写、计算和转录过程。针对该问题，88805tccn新蒲京官方版医药ePData系统可以实现对量表的逻辑判断，在受试者或研究者完成量表填写后，即可自动计算得出结果，最大程度避免数据缺失和计算错误。而在医美领域的临床试验中，往往需要对受试者的症状进行拍照上传并评估留存，以比对试验前后受试者的疗效变化。过程中如何有效采集受试者照片，如何在不破盲的情况下完成第三方审阅，如何保护患者隐私，这些问题都亟需解决。对此，88805tccn新蒲京官方版医药ePData系统也交出了一份让申办方满意的答卷——灵活化配置的独立查阅图片小程序。
本次分享的是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的医美III期临床试验。
在随访周期中，各个分中心评估者除了对受试者症状进行严重程度量表评估外，还要拍摄受试者症状照片进行第三方审阅评分。申办方统一了各中心的单反拍照参数，由指定的拍摄者进行拍摄。每次访视时所采集的受试者照片会被上传至中心iPAD访视APP端，同时同步到受试者管理端（SMT）。在此端口，图片将会被随机平均分配给每位独立阅片人员，每份照片需由两位不同独立阅片人员进行评估，如两位不同独立阅片人员评分不一致需分配给第三位独立阅片人员进行最终评定。
在此项目中，小程序可以直接嵌入已有的访视APP，无需安装多个软件，大大降低了操作复杂性，减少了实际工作量。同时，阅片人员可以在碎片时间，登陆自己专属的SMT账号，对系统随机分配到的照片进行审阅。此操作既不破坏试验的盲态，又保护了受试者隐私，满足了项目第三方阅片需求。另外，88805tccn新蒲京官方版有着丰富的专家资源，在项目启动周期中，对阅片人员提供了专业的集中培训和定期学习服务，以提高阅片质量，保证最终结果的可靠性。
根据临床试验特点独立研发ePData系统内部的扩展小程序以满足额外功能需求，是88805tccn新蒲京官方版医药产品致力提供的个性化亮点服务之一。作为独立的本土化eCOA供应商，88805tccn新蒲京官方版医药着力打造eCOA一体化解决方案ePData，并在系统内部研发预置多个可定制的扩展小程序，不仅能够线上收集量表数据，更设有知情同意、通讯，远程访视等为项目提供更丰富的服务，帮助申办方更好地解决实际问题。