2022-08-26
新冠疫情为全球临床研究带来新挑战,据麦肯锡一项针对全球245名研究人员的调查显示,新冠疫情中约80%以上的临床研究依靠远程进行。CDE发布的《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》文中也明确提出:”传统临床试验面临着许多实际困难,可尝试选择远程智能临床试验方法,借助智能化临床试验管理平台及远程通讯技术,以受试者为中心开展临床试验”。数字化临床研究的发展受到越来越多的关注。
2022-08-12
一首名为《公公偏头痛》并旨在改善圆肩驼背的健身操,在刘畊宏引领的全民运动风潮中家喻户晓。然而,偏头痛作为一种反复发作,且严重程度较高的慢性神经血管疾病,其治疗还有待进一步临床试验的探索。
2022-08-09
越来越多的临床试验将患者自报告结局(PRO)设定为评价临床干预效果的有效终点之一。与此同时,在真实世界的应用方面,卫生保健服务的组织也逐步将PRO作为工具来为患者提供更加个性化的服务。随着信息技术的普及,PRO也从传统纸质的自报告结局量表逐步向电子化(electronic patient reported outcome, ePRO) 转换。
2022-08-05
在疫情不断反复的情势下,临床试验项目面临受试者无法入组、定期随访受阻等困难,与此同时也带来临床研究模式变革的新契机。运用数字化技术的加持,通过远程化手段保障临床试验过程的各项工作有序开展,不仅提高了受试者参与临床试验的可及性,同时也减轻了受试者负担,确保临床试验的顺利进行,这无疑为疫情下各临床试验项目进展受阻或推进缓慢提供破解之道。