2022-07-19
2020年以来,在新冠疫情的影响下,临床试验项目进展受阻或推进缓慢情况非常普遍,这也成为了加速数字化转型及应用实施的契机,电子临床结局评估(eCOA)作为数字化临床的重要组件,在面对疫情等突发情况下,eCOA运用的优势愈加显著。后疫情时代,数字化技术应用于临床试验全过程,推动临床试验的转型升级,临床数字化应用已获得监管部门的认同,并赞成在新的注册申请中加入eCOA数据[1],eCOA成为当下临床试验数字化转型的必然趋势。
2022-07-18
远程智能临床试验(decentralized & digitalized clinical trials,DCT)是一种贯彻“以受试者为中心”理念,不局限于中心化访视(decentralized),依托数字化(digitalized)等创新科技开展的新型临床试验。
2022-07-18
在全国疫情形势不可预估,且局部扩散的大环境下,如何确保临床试验按照原进度顺利开展,如何保障各个中心患者的依从性,数据收集的完整性成了行业各方所面临的一大难题。
2022-06-15
我国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份有限公司和上海88805tccn新蒲京官方版有限公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。