2021-07-23
中药是我国药品的重要组成部分，也是我国药品概念与世界上其他国家和地区相比较具有特色之处。
我国法律对药品的概念有着明确的定义，即“药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”[1]。
2021-07-16
根据世界卫生组织（WHO）的报道，随着免疫疗法，CAR-T疗法等癌症领域治疗技术的发展，癌症的发病率和生存率正在逐年稳步提高，因此癌症患者的治疗后康复（如化疗和免疫疗法等）和术后恢复的需求也随之大幅度增加[1]。越来越多的患者开始选择使用自报告结局（PRO）的方式对自己的疾病进程进行评估。
2021-07-09
2021年7月2日，国家药监局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》指出：抗肿瘤药物研发应以患者需求为核心，以临床价值为导向。以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念，不仅仅体现在对患者的需求、反馈、信息的收集、分析和方法学的完善，而是从确定研发方向，到开展临床试验，都应贯彻以临床需求为导向的理念，开展以患者为核心的药物研发，从而实现新药研发的根本价值——解决临床需求，实现患者获益的最大化。
2021-06-24
第四届临床数据管理年度大会于2021年6月17-19日上海顺利举行并圆满落下帷幕，近180名CDM专业人员参加了为期一天的会前培训和研讨，全体大会更吸引了330余位行业重量级专家、学者和临床数据管理人员出席。
