2021-04-23
随着互联网技术不断发展,电子化采集COA数据变得越来越普遍,eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)/ePRO(electronic Patient Reported Outcome)采用移动互联网及云技术,应用智能手机和平板,可穿戴设备等智能硬件,远程实时快捷地采集记录受试者报告数据,取代了以往纸质记录。相较传统纸质模式,eCOA/ePRO具有数据标准化,及时化特点,能大幅降低试验成本,提高数据质量和临床试验效率等优势。
2021-03-26
ePRO 系统的便捷性可以大大提高癌症患者出院后的生存率和生活质量。使用临床常用的测量方法(如:量表等)对患者报告的症状及生活质量数据进行计算和评估,并在患者疾病严重程度达到预定阈值时及时提醒医疗人员,有助于尽早发现癌症患者术后可能发生的并发症从而改善患者的治疗效果。
2021-03-19
与传统临床试验相比,远程临床试验可以扩大患者招募的覆盖范围、加快招募速度、减少脱落率、提升临床研究效率和数据质量。本文概述了远程临床试验的发展历程和现状,介绍了远程临床试验的模式和优势,以及远程临床试验过程中涉及的相关重要环节,包括患者数据直接采集、患者药物直接配送和远程临床监查。而远程临床试验在实施过程中面临一些挑战,目前将传统线下临床试验模式和远程线上临床试验模式结合的方式,将是一种较为务实可靠的实施策略,值得业内尝试。
2021-03-12
eCOA(电子临床结局评估)管理直接使用平板电脑收集这些评估,自动消除了EDC转录步骤和相关监查。由于能够提供包括弹出式的管理和评分临床指导、自动计算和一致性检查功能,它还有可能显著减少基于中心的评分错误。试验结果表明与纸质量表相比,电子量表的方式大大降低了数据错误率。