2021-03-05
2020年的新冠疫情给全球各国的公共卫生体系带来了严峻的挑战，虽全球已有疫苗陆续问世，并开始进行人群接种，但这场疫情带给我们的思考远不止于此。中国的监管部门明确提出：“传统临床试验面临着许多实际困难，可尝试选择远程智能临床试验方法，借助智能化临床试验管理平台及远程通讯技术，以受试者为中心开展临床试验。”，那么，在疫情之下，监管部门又有哪些新举措和新政策？让我们一起来看看。
2021-02-26
在药物的临床试验中，做好患者依从性管理至关重要，这不仅关系到患者能否通过用药获得预期治疗效果，也可避免后期数据处理中的分析偏倚。因此，我们说受试者的依从性与试验结果的质量密切相关。提高依从性可以在一定程度上节约时间与研究经费、提升试验效率等。本篇将和大家分享，捷信方案是如何优化患者依从性管理，提升临床试验效率。
2021-02-05
时间走进了2021年，这个时代远比历史上任何时期都经历着快速的革新。互联网不仅改变人们的生活方式，也让思维方式产生巨大变化。我们分享来自临床实验转化计划（Clinical Trials Transformation Initiative，CTTI）发布的一则关于“促进移动技术用于数据采集和改进临床试验”的报告摘要，看看国外同行如何使用移动技术改进临床试验数据采集？我们又有哪些可借鉴的？
2021-01-29
《21世纪治愈法案》让使用真实世界数据实现临床研究现代化成为可能，FDA认识到真实世界证据对于药物研发和监管审批流程的价值，可以使用真实世界证据来支持未满足需求和潜在价值的论证，以设计更好的临床试验。有了真实世界数据，研究人员能够超越传统试验的范围，从常规临床护理信息中获得见解。那么，这是否意味着真实世界证据可以提早进入临床试验阶段呢？
