2021-01-22
受新冠疫情影响，全球的临床研究接受了前所未有的挑战。在疫情爆发期间，约80%以上的临床研究依靠远程进行，数字化临床研究发展正受到越来越多的关注。捷信医药长期扎根于临床研究，在临床研究患者招募领域拥有多年丰富经验，并建立了良好的行业口碑。近年来也在业内率先积极探索各种通过数字化技术在患者招募及保留方面的应用，力求通过数字化、智能化、多渠道等方式，解决中国患者招募市场招募速度慢，留存率低等痛点。
2020-12-25
近年来，医疗服务强调以患者为中心，患者报告结局（PRO）在疗效评估中的地位越来越重要，已获得诸多研究者的关注和提倡。例如在强直性脊柱炎（AS）领域，从症状控制、疾病活动度、影像学进展、结构功能方面，进行各个方面的评估指标。在这些疗效评估指标中，有以患者自我报告为主的评分、也有以临床医生、观察者或实验室可测量的疾病指标为主的评分。今天，我们就来聊一聊AS疗效评估中的 PRO 测量指标（PROMs）。
2020-12-18
编者荐语：
消化疾病领域通过PROMIS量表能有效的对IBD患者消化道症状进行评估。患者报告结局（PROs）是了解IBD患者负担的重要方式，也是以患者为中心的研究中重要组成部分。通过PROs了解IBD患者症状，已成为IBD疾病领域的研究热点。
2020-12-11
介绍美国食品及药物管理局（FDA）以患者为中心的药物开发思路，展示了不同疾病、治疗收益、使用环境分别对应的临床结局评估（COA）工具，整理出5 个已获批患者报告结局（PRO）工具的相关信息，并归纳了2010—2015 年FDA获批新药中，应用PRO评估工具支持说明书相关声明的药品信息。旨在为业界选择适合的COA类型（PRO、ClinRO、ObsRO或PerfO评估工具）应用于药物研发提供借鉴，并建议将COA工具用于儿科、罕见病、认知障碍相关疾病以及中药的临床疗效评估；同时也为将患者的观点纳入药品监管流程提供参考。
