2020-11-18

药物开发工具之COA—FDA的COA量表认证

2020年6月16日,FDA发布了《以患者为中心的药物开发计划:收集全面且有代表性的信息行业指南》[1],强调了来自患者的数据在药物开发中的重要作用。患者报告结局是直接来源于患者的自我报告,也是促进以患者为中心的药物研发的重要一环。
2020-11-09

聚焦受试者招募与电子化患者报告结局的应用与展望,捷信医药DIA展台精彩活动回顾

本届DIA盛会虽已落幕,但医药行业的深度交流和创新合作仍在继续,捷信医药将不忘初心,在以患者为中心的智能化临床研究的大背景下,以创新的线上线下融合的受试者招募服务和国际品质,本地化的专业的eCOA/ePRO,提供患者数字化解决方案,助力中国医药行业更好更快发展。
2020-10-29

捷信医药参展DIA年会,重磅发布找药神器与新版ePData

10月28日,2020年DIA中国年会在苏州金鸡湖畔正式开幕。来自监管方,药企,研究者,临床机构等千余人参与本次年会。在新冠疫情的特殊时期,就临床试验运营,质量,合规,数据标准,生物统计,药物警戒,风险管理,数字化医疗与新兴技术,政策与法规监管等热点话题展开交流讨论。
2020-10-23

机遇与挑战并存 | 远程智能化临床试验 VS. 传统临床试验

随着时代的发展,科技正在经历着日新月异的变化。互联网+,5G技术,大数据分析和人工智能等正在慢慢走进人们的生活。临床试验也正从传统模式向远程化、智能化过渡。新技术的应用和新概念的产生为临床试验带来了新的生机,利用智能化临床试验系统设计试验方案,进行智能化招募,电子知情同意,药物直接供应、远程随访和电子患者报告结局(ePRO)等等,“智能化”几乎囊括了临床试验的每一个步骤。

活动动态

  • 88805tccn新蒲京官方版 x CMAC 直播预告 | eCOA及DCT的临床研究应用及探索
    我国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份有限公司和上海88805tccn新蒲京官方版有限公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。
  • 大师讲堂——(ePRO)在疫情阶段肿瘤患者管理的重要地位
    在特殊疫情时期下,结直肠癌患者面临就诊困难,不及时等现状,诊疗需求和自我管理无法得到满足,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会牵头,联合领域知名专家发起“结直肠癌公益在线答疑及患者教育项目”,为广大患者提供疾病教育,在线答疑和就诊贴士等,众志成城,共控疫情。