2020-11-18
2020年6月16日,FDA发布了《以患者为中心的药物开发计划:收集全面且有代表性的信息行业指南》[1],强调了来自患者的数据在药物开发中的重要作用。患者报告结局是直接来源于患者的自我报告,也是促进以患者为中心的药物研发的重要一环。
2020-11-09
本届DIA盛会虽已落幕,但医药行业的深度交流和创新合作仍在继续,捷信医药将不忘初心,在以患者为中心的智能化临床研究的大背景下,以创新的线上线下融合的受试者招募服务和国际品质,本地化的专业的eCOA/ePRO,提供患者数字化解决方案,助力中国医药行业更好更快发展。
2020-10-29
10月28日,2020年DIA中国年会在苏州金鸡湖畔正式开幕。来自监管方,药企,研究者,临床机构等千余人参与本次年会。在新冠疫情的特殊时期,就临床试验运营,质量,合规,数据标准,生物统计,药物警戒,风险管理,数字化医疗与新兴技术,政策与法规监管等热点话题展开交流讨论。
2020-10-23
随着时代的发展,科技正在经历着日新月异的变化。互联网+,5G技术,大数据分析和人工智能等正在慢慢走进人们的生活。临床试验也正从传统模式向远程化、智能化过渡。新技术的应用和新概念的产生为临床试验带来了新的生机,利用智能化临床试验系统设计试验方案,进行智能化招募,电子知情同意,药物直接供应、远程随访和电子患者报告结局(ePRO)等等,“智能化”几乎囊括了临床试验的每一个步骤。