2020-08-28
新冠疫情期间,部分临床试验停滞,另外一些进行中的临床试验由于受试者前往中心的意愿降低,也造成受试者的脱落和数据的缺失。为了保证受试者的安全,减少不必要的访视,一些中心内获取的数据转为远程收集,原计划中心内填写(site-based)的PRO可能会变更为电子化的远程填写(field-based),这样就引入了PRO混合模式收集(mixed modes)的情况¹。
2020-08-14
月24日,由上海市药学会主办,捷信医药协办的“共绘智能化临床研究新格局——《智能化专家共识》线上直播发布及分享会“顺利举办。在临床研究中应用数字化、智能化的方法,是未来临床研究发展的重要趋势。为了推动智能化临床研究在我国的应用,上海市药学会药物临床研究专业委员会成立编写专家组,经过数月的辛勤付出和努力,顺利完稿并成功发表《智能化临床研究专家共识》,捷信医药有幸参与到《共识》的编撰中。《共识》的发表为智能化临床研究在我国的发展提供了重要参考。
2020-08-03
为了深化药品评审制度改革,鼓励创新,进一步推动药物临床试验规范研究和提升质量,自2020年7月1日施行《药物临床试验质量管理规范》2020版。现截取部分章节与大家探讨分享源数据和电子数据管理系统。
2020-07-09
监测不良反应,改善依从性,提升使用体验,2020ASCO年会ePRO前沿亮点(下):①患者管理与不良反应监测;②ePRO使用的患者依从性;③ePRO的使用体验