2020-08-28

ISPOR实施规范:临床试验中PRO数据收集的混合模式(一)

新冠疫情期间,部分临床试验停滞,另外一些进行中的临床试验由于受试者前往中心的意愿降低,也造成受试者的脱落和数据的缺失。为了保证受试者的安全,减少不必要的访视,一些中心内获取的数据转为远程收集,原计划中心内填写(site-based)的PRO可能会变更为电子化的远程填写(field-based),这样就引入了PRO混合模式收集(mixed modes)的情况¹。
2020-08-14

“共绘智能化临床研究新格局–《智能化专家共识》线上直播发布及分享会

月24日,由上海市药学会主办,捷信医药协办的“共绘智能化临床研究新格局——《智能化专家共识》线上直播发布及分享会“顺利举办。在临床研究中应用数字化、智能化的方法,是未来临床研究发展的重要趋势。为了推动智能化临床研究在我国的应用,上海市药学会药物临床研究专业委员会成立编写专家组,经过数月的辛勤付出和努力,顺利完稿并成功发表《智能化临床研究专家共识》,捷信医药有幸参与到《共识》的编撰中。《共识》的发表为智能化临床研究在我国的发展提供了重要参考。
2020-08-03

解读新版GCP对临床研究发展的影响(eSource篇)

为了深化药品评审制度改革,鼓励创新,进一步推动药物临床试验规范研究和提升质量,自2020年7月1日施行《药物临床试验质量管理规范》2020版。现截取部分章节与大家探讨分享源数据和电子数据管理系统。
2020-07-09

监测不良反应,改善依从性,提升使用体验,2020ASCO年会ePRO前沿亮点(下)

监测不良反应,改善依从性,提升使用体验,2020ASCO年会ePRO前沿亮点(下):①患者管理与不良反应监测;②ePRO使用的患者依从性;③ePRO的使用体验

活动动态

  • 88805tccn新蒲京官方版 x CMAC 直播预告 | eCOA及DCT的临床研究应用及探索
    我国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份有限公司和上海88805tccn新蒲京官方版有限公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。
  • 大师讲堂——(ePRO)在疫情阶段肿瘤患者管理的重要地位
    在特殊疫情时期下,结直肠癌患者面临就诊困难,不及时等现状,诊疗需求和自我管理无法得到满足,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会牵头,联合领域知名专家发起“结直肠癌公益在线答疑及患者教育项目”,为广大患者提供疾病教育,在线答疑和就诊贴士等,众志成城,共控疫情。