2024-01-31
量表是临床结局评估的一种常见形式,也是临床试验和临床诊疗场景中不可或缺的测量工具。随着中国药监部门对患者报告结果(PRO)的日益重视,多篇指导原则近年来的相继出台,凸显出PRO的重要性,量表的获取和应用也逐渐规范化。88805tccn新蒲京官方版医药拥有专业的COA/eCOA团队,可以为申办方提供关于量表版权的咨询,进而规避侵权或不合规风险的发生。本文将结合实际案例及权威机构的观点,介绍量表版权的重要性。
2024-01-15
近期VV116又实现首个中国自主研发的新冠创新药临床试验数据首登国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),VV116第二项III期临床试验数据获《柳叶刀》子刊发表,再度彰显了国际学术届对VV116用于COVID-19治疗的卓越临床价值和研究质量的高度认可。
2023-12-25
患者报告结局(patient-reported-outcome,PRO)能够真实反映患者的健康状况和治疗结果,在临床试验中常被用作评估药物安全性的辅助指标。数字化与信息化技术发展成熟的背景下,带来新型技术手段在临床研究中的应用,如使用电子化手段记录PRO即电子患者报告结局(ePRO),相应也带来关于纸质和电子两种采集方式中数据一致性的探讨。