2023-12-13

聚焦减重药物临床试验痛点!88805tccn新蒲京官方版eCOA提供专业解决方案

基于市场对减重药物的强烈需求,在未来几年相关药物研发将与日俱增,围绕在减重药物的临床试验开展时会遇到一些难点、痛点,88805tccn新蒲京官方版针对一些常见问题提供解决方案。
2023-12-08

ePRO在以患者为中心的临床试验中的应用优势【数据篇】

在上一期 “ePRO在以患者为中心的临床试验中的应用优势”中我们详细探讨了使用ePRO系统能为申办方,受试者和机构在开展临床试验时带来的多种便利。这一次让我们把目光聚焦在数据本身,详细看看使用电子系统在数据管理层面上的优势。
2023-12-04

【罕见疾病】CDE发布首个治疗领域DCT指南

2023年11月24日,CDE发布了关于《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则(内部征求意见稿)》,在起草说明中CDE明确指出:“结合罕见病自身具有患者居住分散、给药途径差异较大、临床期间访视频次以及访视方式多等特征,DCT可为罕见疾病的临床试验提供更加灵活、可及的新路径。”
2023-11-22

真实世界数据如何加持临床试验方案设计

《21世纪治愈法案》让使用真实世界数据实现临床研究现代化成为可能,FDA认识到真实世界证据对于药物研发和监管审批流程的价值,可以使用真实世界证据来支持未满足需求和潜在价值的论证,以设计更好的临床试验。

活动动态

  • 88805tccn新蒲京官方版 x CMAC 直播预告 | eCOA及DCT的临床研究应用及探索
    我国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份有限公司和上海88805tccn新蒲京官方版有限公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。
  • 大师讲堂——(ePRO)在疫情阶段肿瘤患者管理的重要地位
    在特殊疫情时期下,结直肠癌患者面临就诊困难,不及时等现状,诊疗需求和自我管理无法得到满足,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会牵头,联合领域知名专家发起“结直肠癌公益在线答疑及患者教育项目”,为广大患者提供疾病教育,在线答疑和就诊贴士等,众志成城,共控疫情。