2023-09-11
去中心化药物临床试验(decentralized clinical trials，DCT)是指利用数字化等新技术，在药物临床试验机构地理位置之外，多场景地执行部分或所有试验相关步骤或程序，也被称为分散式试验、远程智能临床试验等。
2023-09-08
2023年5月，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的去中心化临床试验(也叫分散式临床试验，DCT)指南：Decentralized Clinical Trials for Drugs, Biological Products, and Device(点击“阅读原文”获取全文)。
2023-08-30
经过验证的量表常用来在临床试验中采集患者数据，从而评估药物疗效。国内外的监管机构及研究组织一直致力于规范量表的使用，由于国内量表发展起步较晚，目前我国量表研制工作尚不成熟，本土化量表相对缺乏，医护人员更愿意引进国外发展的量表进行测量，因此量表应用过程中的语言翻译验证及信效度一致性显得尤为重要。
2023-08-18
从“以临床价值为导向”到“以患者为中心”，药物研发理念始终指向让患者获益最大化。那么与传统型临床研究相比“以患者为中心”的临床研究有何不同？根本区别在于它将患者在临床研究中的定位从研究对象(Study Subject)转变为了研究参与者(Study Participants)。
