2023-08-17

ePRO在以患者为中心的临床试验中的应用优势

在药物临床试验中,患者是对疾病状态和药物治疗的直接感受者、体验者更是参与者,因此将患者对于疾病和相关治疗的经验、观点、需求和偏好等主观体验数据作为药物研发设计、实施的关键考虑要素,并纳入获益-风险评估体系,为符合患者需求的有价值的药物研发和上市提供科学证据。
2023-08-08

eCOA相较传统纸质收集方式或成更优选择

数字化技术应用于临床试验全过程,推动临床试验的转型升级,临床数字化应用已获得监管部门的认同,并赞成在新的注册申请中加入eCOA数据
2023-08-07

国际公认!FDA 21 CFR Part 11标准让电子数据更加科学可靠

药物临床试验是药品批准上市的关键环节,是评价药物有效性和安全性的关键步骤,真实、规范、完整的临床试验数据,是药品安全性和有效性的源头保障。
2023-08-04

喜讯速递 | 88805tccn新蒲京官方版医药与Fortrea(富启睿)达成合作意向,中国DCT未来可期!

2023年,88805tccn新蒲京官方版医药与Fortrea(富启睿)就eCOA(电子临床结局评估)达成合作意向,未来将围绕“以患者为中心”的药物研发理念,通过数字化技术赋能中国的新药研发。

活动动态

  • 88805tccn新蒲京官方版 x CMAC 直播预告 | eCOA及DCT的临床研究应用及探索
    我国药物研发的临床试验向远程智能化转型已是大势所趋,数字化技术应用不仅能提高临床试验的效率和质量,而且还能减少研究中心和受试者的负担,降低临床试验成本。为了积极推动远程智能化临床试验(DCT)在中国的落地应用,由上海捷信医药科技股份有限公司和上海88805tccn新蒲京官方版有限公司联合主办的数字化临床中国解决之道实践分享会,将邀请行业内的数字化实践先锋一同参与交流与讨论。
  • 大师讲堂——(ePRO)在疫情阶段肿瘤患者管理的重要地位
    在特殊疫情时期下,结直肠癌患者面临就诊困难,不及时等现状,诊疗需求和自我管理无法得到满足,由中国抗癌协会大肠癌专业委员会牵头,联合领域知名专家发起“结直肠癌公益在线答疑及患者教育项目”,为广大患者提供疾病教育,在线答疑和就诊贴士等,众志成城,共控疫情。