电子临床结局评估(electronic clinical outcome assessment,eCOA)被越来越广泛地应用到临床试验中,具有采集实时性,无需转录等优势,成为贯彻"以患者为中心"理念的重要数字化工具之一。
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数据来源:《Patient non-compliance with paper diaries》Arthur A Stone, Saul Shiffman, Joseph E Schwartz, Joan E Broderick, Michael R Hufford
符合国际通行ALCOA+数据质量标准
溯源
清晰
同步
原始
准确
完整
一致
持续可用
电子日志
双重密保验证确保为本人填写
干净,标准,可读
实时获取填报情况
电子源数据,无需转录,原始一致
按研究方案,系统自动提醒并强制填报
完整填报,所有操作均有记录
具备逻辑检查及数据预警
电子档案,轻松管理,长期保存
纸质日志
无法保证是本人或者授权人填写
字迹潦草,大量人工澄清
线下访视时检查数据
纸质填报后转录系统,容易出错
患者按习惯填写,无时效限制
容易出现不填,漏填、错填等情况
数据前后无逻辑检查,无预警
纸质文档,管理困难,不易保存
DCT SaaS平台是一个针对临床研究的设计者使用而开发的可视化低代码平台
申办方可根据项目特点及需求选择:选择自助模式、全包服务模式和混合模式,我们希望通过技术革新为临床研究的eCOA应用提供更加透明化,更加轻松的数字化方案,探索临床试验效率与成本平衡的更优解决方案。
通过多媒体及远程方式,让患者更容易、更充分地理解知情同意的内容,改善患者体验的同时践行"以患者为中心"的药物研发理念。
减轻受试者负担
多媒体知情方式满足不同研究的知情需求
记录留痕可追溯
多中心ICF版本管理
有助提高受试者保留率
提供远程监查的可能性
围绕"以患者为中心"的临床研究中,应适当考虑采取远程访视模式,通过远程、线上参与方式为更多患者提供参与临床研究的条件。不受限于时间和场所,在提升患者体验、减轻患者负担的同时,丰富临床研究样本量的多样性。
访视频率较高的临床研究远程访视可大幅降低患者负担
用药方式复杂的临床研究研究团队可远程便捷地指导用药
不方便去中心访视的研究远程模式提供了解决途径
可穿戴设备作为DCT重要组成部分之一,不仅可实时采集患者的体征信息,在eCOA应用中也可以结合应用,为患者提供便利;在监测及报告安全性事件时,可穿戴设备能将所采集数据及时传递给研究者,确保患者安全。
与ePData账号一键通用,无额外负担
手机端APP操作,系统稳定,操作便捷
ePLink实时查看数据,信息随时掌握
管理者账号一键通用,无额外负担
管理者端可进行患者健康数据管理
实时查看患者数据(如心电图等)详情
记录设备使用情况,方便管理