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02-28
2024
林峰:现在是投资DCT的绝佳时机|遇见
以下文章来源于研发客 ,作者:研发客-毛冬蕾林峰认为,以开放的心态构建DCT的生态环境,随着行业对DCT的日益认可与接纳,当前正是投资和涉足此领域的绝佳时机。 2023年11月24日,国家药监···
01-31
2024
探秘量表语言验证:这些你了解多少?
COA(Clinical Outcome Assessment)的定义 美国食品药品监督管理局(FDA)对COA的解释是:描述或反映患者感觉、功能或生存状况的报告。COA有几种不同的类型,包括患者报告结局(PRO)、行为结局···
01-31
2024
事关量表版权!保护知识产权,规避风险
量表是临床结局评估的一种常见形式,也是临床试验和临床诊疗场景中不可或缺的测量工具。随着中国药监部门对患者报告结果(PRO)的日益重视,多篇指导原则近年来的相继出台,凸显出PRO的重要···
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