乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，对女性健康构成严重威胁。每年十月被定为“世界乳腺癌关注月”，呼吁社会各界关注女性乳房健康，提高女性对乳腺癌疾病相关知识的了解。乳腺癌可能导致乳房肿块、乳房皮肤异常、乳头溢液、乳头或者乳晕异常等症状，若未能及时发现和治疗，癌细胞可能会扩散到身体的其他部位，最终可能危及生命^[1]。

1. 常见乳腺癌量表及基本情况

       乳腺癌在诊断和治疗过程中，多种量表被广泛使用以评估患者病情和生活质量。当前使用频率较高的为Functional Assessment of Cancer Therapy – Breast Cancer（FACT-B）和EORTC Quality of Life Questionnaire – Breast Cancer（EORTC QLQ-BR23）。FACT-B是专门为乳腺癌患者设计的一项包含37个条目的量表，旨在评估患者的五个健康相关生活质量领域，具有多维度评估、可靠性、跨文化适用性等优势。EORTC QLQ-BR23是由欧洲癌症研究和治疗组织开发的用于评估乳腺癌患者生活质量的问卷，该量表最初开发于1996年，包含23个问题，随着乳腺癌治疗的进展，EORTC QLQ-BR23已经更新成EORTC QLQ-BR45，增加了与新治疗选项相关的问题，使其更加全面和精准的评估乳腺癌患者生活质量的影响。这些量表在乳腺癌患者的治疗和研究中发挥着重要作用，有利于医疗专业人员了解治疗效果和患者的需求，提高治疗的个体化和精准度，改善患者的生活质量。

2. 乳腺癌量表在临床试验评估中的优势

       量表的使用强调了患者自身报告的重要性，使治疗更加以患者为中心，使用量表在乳腺癌临床试验评估中可以提供多方面的益处。

• 提供全面性的标准化评估

        量表可检测到治疗对乳腺癌患者生活质量的细微变化，有利于更加全面的评估治疗效果和患者对治疗的效应，在治疗过程中起到了重要的作用^[2]。例如中国早期乳腺癌内分泌治疗生活质量评估量表是由多位专家牵头，历时18个月完成，通常涵盖多个维度，如生理、情感、社会和功能福祉等，完善了早期乳腺癌的患者报告结局（patient-reported outcome，PRO）评价体系使其能够全面评估早期乳腺癌患者内分泌治疗后的生活质量。

• 提高医患有效沟通

        量表作为临床试验设计的一部分，帮助确定研究的终点和评估治疗效果。生活质量-乳腺癌量表^[3] (Quality of Life – Breast Cancer Scale)、乳腺癌意识量表（Breast Cancer Awareness Scale；B-CAS）^[4]、乳腺癌恐惧量表（Champion Breast Cancer Fear Scale (CBCFS)）等乳腺癌常见量表均属于PRO评估。通过患者直接填写量表的方式可帮助医疗专业人员了解乳腺癌患者的感受和需求，加强医患沟通有效性。

• 促进新药研发

        量表的使用可提高新药研发的效率和质量，监测乳腺癌患者生活质量和症状变化，为临床决策提供重要依据。例如，在一项研究中，通过使用BREAST-Q量表对乳腺癌术后患者进行评估，发现乳房重建可以提高乳腺癌患者的生活质量，尤其是自体乳房重建患者在乳房外形满意度上更高。使用量表有利于为新药的疗效和安全性提供重要的患者中心数据。

3. DCT模式对乳腺癌患者的管理优势

       在 DCT（去中心化临床试验/远程智能化临床试验）模式 中，部分或全部试验相关活动将在传统临床试验机构以外的地点进行（如参与者家中、移动研究单元或当地医疗设施）。DCT模式在乳腺癌患者的管理中提供了一种更为灵活、高效且以患者为中心的临床试验方式，有利于提高患者的生活质量和治疗效果。

• 增加受试者群体

       通过远程参与，DCT模式能够招募到更广泛的患者群体，包括那些居住在偏远地区或因健康问题难以移动的患者，从而提高临床试验的代表性和数据的普遍性。

• 支持慢性病管理

       随着乳腺癌患者生存期的延长，DCT模式支持了慢性病管理时代的需求，关注了患者伴随疾病与治疗相关的不良反应和管理，进一步改善乳腺癌患者的预后。

参考文献：

[1] Bray F ,Laversanne M ,Sung H , et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. [J].CA: a cancer journal for clinicians,2024,74(3):229-263.

[2] 高锦萍,郭燕鸿,王端端,等. 乳腺癌决策辅助工具对乳腺癌患者决策冲突水平的影响研究 [J]. 当代护士(上旬刊), 2024, 31 (09): 85-90.

[3] Ferrell BR, Grant MM, Funk B, Otis-Green S, Garcia N. Quality of life in breast cancer survivors as identified by focus groups. Psychooncology. 1997 Mar;6(1):13-23

[4] Rakkapao N, Promthet S, Moore MA, Hurst CP. Development of a Breast Cancer Awareness Scale for Thai Women: Moving towards a Validated Measure. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):851-6